源自加州，获证全球：BioRes瑞植如何构建“不可复制”的品牌壁垒？

现如今，全球口腔种植产业正处在一个技术深度革新与市场格局重塑同步发生的黄金时代，口腔种植技术正从传统的“功能修复”向“精准、微创、智能化”方向加速演进。

在此背景下，BioRes瑞植凭借横跨太平洋的技术纵深与准入先发优势，构建起以FDA与NMPA双注册证为基石、以商标体系为知识产权背书，联动美国加州的专业实验室、顶尖技术团队及全球覆盖的合作网络，整合中国智造基地的产能优势，形成“研发-生产-市场”协同联动的完整布局，成为口腔种植领域“标准引领、制造深耕”的标杆型企业典范。

立足加州 双证并举

定义口腔种植新坐标

BioRes Dentech, Inc. 总部位于美国加州，自成立之初便以“技术源头创新”与“全球标准构建”为双重使命。企业依托国际前沿研发平台与跨学科协作网络，构建起覆盖产品设计、临床验证至多国法规注册的全链条研发体系。

在全球医疗器械市场中，BioRes瑞植以“双核准入”战略提前落子——同步启动美国FDA与中国NMPA注册双轨进程。其核心产品BioRes瑞植种植体现已同时持有FDA 510(k)许可及NMPA医疗器械注册证，跻身全球少数横跨中美两大主流市场的口腔种植品牌矩阵。

全球智慧 前沿汇聚

学科交叉引领种植技术

BioRes瑞植作为美国品牌的璀璨明星，汇聚了全球口腔种植领域的精英力量。其中，不乏国际种植学界的泰斗级人物——美国FDA前主席Jon B. Suzuki教授等权威学者。

他们深度参与产品定义、材料甄选、临床方案设计等核心环节。依托种植学、生物材料学、牙周病学、修复学四大交叉学科优势，确保品牌始终屹立于全球技术创新的最前沿。

权威认证 实力背书

构筑全球准入技术护城河

美国FDA 510(k)认证，是全球医疗器械领域审评严苛、门槛极高的权威准入标准之一。BioRes瑞植始终严格契合预期用途、生物相容性、机械性能、临床安全性等多维监管要求，历经多年沉淀，构建起完整、可追溯、可核查的合规技术档案。

横跨太平洋的信任基石：依托于加州研发的严苛标准，BioRes 瑞植不仅获得了美国 FDA 的权威认可，更完美契合了 NMPA 的本土合规要求。双证长期加持，既是产品技术达国际尖端水平的有力佐证，更是品牌构建全球市场准入战略的护城河。

商标先行 品牌溯源

构建可追溯的品牌资产

BioRes瑞植已全面完成知识产权布局。通过完成核心目标市场的商标注册体系，企业从源头杜绝品牌混淆与市场套用风险，形成法律权属清晰、品牌身份唯一的资产护盾。

商标权与注册证共同构成瑞植“法源可溯、身份可信、品控可查”的完整品牌证据链。

这一由无形资产与合规资产双轮驱动的格局，彰显了品牌可持续发展的深度布局，形成了国际品牌在本土化运营中难以复制的核心竞争壁垒。

携手共创 注资贝施美

共建FDA标准全球精密智造中心

为实现全球前沿口腔技术成果的高品质全球化落地，BioRes Dentech, Inc.战略注资中国数字化口腔领军企业——成都贝施美医疗科技股份有限公司，双方以资本为纽带、技术为核心牵引，构建“美国品牌引领、全球精密智造”的创新协同模式，打造横跨中美、辐射全球的口腔种植精密智造新格局。

成都贝施美医疗科技股份有限公司作为BIORES全球授权精密智造与生产合作伙伴，其5万平方米智能化生产基地（即BIORES全球精密智造中心）全线依照FDA质量体系规范建设与运营。从原料入厂严苛筛查、生产过程精准管控到成品放行多重检测，全流程对标美国最高监管标准，配备国际顶尖智造设备与专业管控团队，具备随时接受FDA飞行检查的国际级精密产线实力，为全球市场提供高品质、标准化的口腔种植产品。

实力智造 品质保障

纳米到微米级精控品质

贝施美基地内，全球顶尖的赛默飞扫描电镜可对种植产品进行纳米级微观结构、尺寸及化学成分分析；蔡司ATOS Core光学三维扫描仪能以微米级精度完成复杂部件的三维扫描建模。

此外，基地还配备了百万级别的力学试验系统，可模拟人体口腔环境进行长达千万次的力学性能测试。

在精密加工方面，基地拥有包括7轴CNC走心机在内的上千台精密加工设备，这些高精度数控机床可实现微米级加工精度，满足种植体部件的严苛工艺要求。

通过将这些尖端设备与数字化生产、质检系统深度融合，不仅实现了种植体的大规模量产，更构建了从原材料检测、精密加工到成品检验的全流程质量管控体系。

创新融合 双向赋能

从智造协同到共研创新

“我们与BIORES的合作，不仅是生产能力的对接，更是创新理念的深度融合。”贝施美创始人兼CEO鄢新章先生表示。通过整合双方在材料科学、精密制造和临床医学方面的优势，双方正在共同研发新一代适用于即刻种植的种植体系统。这一创新成果将显著提升种植手术的成功率和长期稳定性，为千万患者带来福音。

这种“产学研医”深度融合的发展模式，推动了口腔医疗行业的整体升级。随着数字化口腔产业的蓬勃发展，贝施美与BIORES的战略合作将以“聚集全球科研智慧，引领口腔种植创新”为使命，持续为全球患者提供更优质、更可及的种植牙解决方案，让每一次种植，都成为医患可以安心托付的专业选择。